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| 藥品監(jiān)管力度加大 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)將獲優(yōu)化 |
| 生意社12月21日訊
國家對包括基本藥物在內(nèi)的藥品的各方面嚴(yán)格監(jiān)管將進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。
國家食品藥品監(jiān)督管理局局長邵明立在昨日召開的全國食品藥品監(jiān)督管理工作會議上表示，2012年的重點(diǎn)工作之一是“嚴(yán)格基本藥物監(jiān)管，確保質(zhì)量安全”。
他指出，基本藥物質(zhì)量安全事關(guān)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革大局。首先要突出監(jiān)管重點(diǎn)。繼續(xù)實(shí)施基本藥物全品種覆蓋抽驗(yàn)，尤其對中標(biāo)價格異常偏低的品種要嚴(yán)密監(jiān)測其產(chǎn)品質(zhì)量，把握藥用原輔料來源追溯和生產(chǎn)過程中物料平衡兩個關(guān)鍵點(diǎn)，嚴(yán)查弄虛作假行為。選擇高風(fēng)險品種藥品納入國家評價抽驗(yàn)計劃，進(jìn)一步優(yōu)化抽驗(yàn)?zāi)Ｊ�。建立藥品檢驗(yàn)、不良反應(yīng)監(jiān)測、生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)督檢查和標(biāo)準(zhǔn)提高的聯(lián)動機(jī)制。加大對配送企業(yè)的檢查力度。據(jù)其介紹，此前在對一些基藥招標(biāo)中中標(biāo)的價格異常偏低的藥品的跟蹤中，發(fā)現(xiàn)這些藥品基本上都存在質(zhì)量上的問題。
其次是要加快推進(jìn)電子監(jiān)管。邵明立要求，2012年2月底前，所有生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物品種必須賦碼，所有基本藥物配送企業(yè)必須經(jīng)過電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳，不能開展基本藥物品種核注核銷的企業(yè)不得承擔(dān)基本藥物配送工作。而且，在2013年2月底前，各省增補(bǔ)的基本藥物品種全部納入電子監(jiān)管范圍。
分析人士認(rèn)為，該舉措將對無力進(jìn)行此項工作的小型醫(yī)藥商業(yè)公司產(chǎn)生重大影響，很可能使其排斥在基本藥物的配送之外。
衛(wèi)生部部長陳竺會上表示，各級食品藥品監(jiān)管部門要繼續(xù)以“零容忍”態(tài)度，全面實(shí)施2010年修訂的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP），全面實(shí)施基本藥物電子監(jiān)管，建立全程動態(tài)追溯系統(tǒng)，嚴(yán)格開展基本藥物質(zhì)量監(jiān)管。邵明立稱，新修訂的藥品GMP是保護(hù)先進(jìn)生產(chǎn)力、淘汰落后生產(chǎn)力、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、增強(qiáng)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭力的重大舉措，將對醫(yī)藥企業(yè)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)產(chǎn)生重大影響，因?yàn)橥ú贿^的醫(yī)藥企業(yè)必須停產(chǎn)或轉(zhuǎn)產(chǎn)。
（載自中國醫(yī)藥網(wǎng)） |