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抗生素需求萎縮 產業(yè)格局調整在即 |
生意社2月8日訊
“2011年,我們的抗生素原料藥出口量增加了20%,但出口金額卻下降了20%!”浙江永寧藥業(yè)股份有限公司負責進出口業(yè)務的總經理金熊雄苦笑著說。原因看上去很簡單,2011年整年,國內的抗生素藥物市場競爭分外激烈,眾多企業(yè)只能瞄準國外市場。“隨著參與者的增多,國外市場的競爭也越來越激烈了,出口價格必然下降!苯鹦苄劢忉屨f。
從往日增幅第一的細分子行業(yè)到產品降價、庫存居高不下、產能過剩,抗生素藥物市場可謂“一夜天地變”。業(yè)內人士一致表示,此種變化直接源于政策影響。
進入2011年,抗生素濫用現(xiàn)象受到高度重視,相關主管部門重拳出擊,先后下發(fā)了《抗菌藥物臨床應用管理辦法(征求意見稿)》、《2011年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》,各地也出臺了相關政策對醫(yī)院亂用抗生素進行整治。
供大于求的尷尬
健康網(wǎng)總經理、首席研究員吳惠芳表示,從2011年到現(xiàn)在,抗生素一直供大于求。“藥品價格一直在跌,其中由于銷售不暢,大部分原料藥行情都跌落成本線以下,如中間體7-ACA的價格跌幅超過了50%,從2010年的每公斤近千元降到每公斤450多元,企業(yè)只能掙扎度日!
在她看來,目前國內抗生素及原料藥供大于求的原因有三方面。首先,國家對抗菌藥物的監(jiān)管力度趨嚴,限制醫(yī)院使用量。其次,在國家實施新版藥品GMP藥品的背景下,各家抗菌藥生產企業(yè)在新建廠房時,都選擇了擴大產能。最后,從2011年的市場情況來看,由于實行基本藥物招投標制度,抗菌藥的采購直線下降,銷售形勢空前嚴峻!靶枨笙陆,而產能又在紛紛擴大,產能過剩的現(xiàn)象將會延續(xù)一段時間。”吳惠芳表示。
從全國范圍來看,“限抗政策”已經初見成效,抗生素的需求正在逐漸萎縮。來自江蘇省的醫(yī)院統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,部分醫(yī)院抗生素的使用量已經銳減近40%。而據(jù)衛(wèi)生部權威介紹,截至2011年12月,對全國430多家二級以上醫(yī)療機構進行的檢查結果顯示,門診、住院患者抗菌藥物使用率明顯下降,使用強度也有所降低,醫(yī)務人員抗菌藥物使用行為進一步規(guī)范。
此外,據(jù)國家食品藥品監(jiān)管局藥品審評中心的研究人士介紹,多年來,國內抗生素臨床用量居各類藥物之首(2010年占據(jù)樣本醫(yī)院用藥額約23.71%),我國抗生素原料藥市場發(fā)展也是一路高歌猛進,連臨床治療重度感染和耐藥性大的碳青霉烯類也出現(xiàn)了大躍進式的擴投產熱潮。因此,到2011年下半年,頭孢類、青霉素類、喹諾酮類、大環(huán)內酯類等臨床需求名列前茅的抗生素原料藥均已出現(xiàn)了不同程度的產能過剩。由此,青霉素、阿莫西林、7-ACA、頭孢曲松、阿奇霉素等原料藥出現(xiàn)了價格大戰(zhàn),抗生素原料藥產業(yè)已經陷入了“高投資、高風險、低收益”的發(fā)展怪圈。
產業(yè)格局生變
產能遠遠大于需求,造成抗生素生產廠家如今的日子越來越困難,只能積極以變應變。
健康網(wǎng)原料藥分析師周健介紹,2012年1月以來,“抗生素原料藥生產企業(yè)年后減產態(tài)勢已定。”據(jù)調查,聯(lián)邦制藥、石藥、華藥等主要廠家都在調整產量,青霉素工業(yè)鹽生產廠家也都采取減產策略。
金熊雄表示,“現(xiàn)在只能各出奇招度‘寒冬’,我們已經擁有美國的FDA和日本的PFDA認證,因此將努力開拓國外市場。”
目前,也有企業(yè)開始考慮轉型,進行產品的品種或結構調整。吳惠芳表示,“部分抗生素企業(yè)開始向高附加值的品種發(fā)展,如開發(fā)抗腫瘤、代謝型的抗生素產品,或者向基因工程、生物醫(yī)藥方向轉型。”
事實上,抗菌藥物的規(guī)范使用已成為全球趨勢,市場監(jiān)管政策的不斷加強和技術創(chuàng)新的持續(xù)升級正日益改變著抗生素的用藥結構和市場格局。
對于在困境中掙扎的企業(yè),行業(yè)管理人士開出了實用“藥方”。在中國醫(yī)藥企業(yè)協(xié)會副會長王波看來,未來新抗生素藥物推廣難度加大,新藥開發(fā)風險加大,另外品種能否進醫(yī)院成為關鍵。因此,他對抗生素企業(yè)的建議是,調整抗生素新藥的開發(fā)計劃,更側重抗生素普藥的工藝和劑型的改進。另外,應該挖掘品種資源,通過兼并重組豐富完善產品線,重視基層和零售市場。同時還應該加大營銷力度,擴大覆蓋面,加大輻射深度,提升市場占有規(guī)模。
在采訪中,多位業(yè)內人士表示,隨著國家對抗生素臨床應用的管理逐步加強,對抗生素產業(yè)的長期良性發(fā)展起到規(guī)范作用,利好抗生素產業(yè)中具有品牌優(yōu)勢及實力較強的企業(yè),抗生素產業(yè)集中度也會不斷提高。
(載自中國醫(yī)藥網(wǎng)) |